【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：D二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿樣本中D二聚體（D-Dimer）的含量。
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白降解中的特征性產(chǎn)物，在深靜脈血栓、肺栓塞、彌散性血管內(nèi)凝血、重癥肝炎、肺栓塞等疾病中升高，也可作為溶栓治療有效的觀察指標(biāo)[1]。本試劑盒測(cè)量結(jié)果不能用于靜脈栓塞的輔助診斷及排除診斷。
【檢驗(yàn)方法】
使用前準(zhǔn)備：
1．開(kāi)啟檢測(cè)儀，預(yù)熱5min。
2．將檢測(cè)試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復(fù)到室溫（15℃--30℃）后使用。
3．試劑盒開(kāi)封后，取出數(shù)據(jù)盤(pán)插入到檢測(cè)儀中，儀器將自動(dòng)讀取數(shù)據(jù)信息。
4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤(pán)并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤(pán)信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號(hào)試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
檢測(cè)操作：
1. 在檢測(cè)儀主界面，選擇檢測(cè)類型。
2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取50μl待測(cè)血漿樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測(cè)卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測(cè)卡插入檢測(cè)槽，按“定時(shí)檢測(cè)”鍵，檢測(cè)儀將自動(dòng)對(duì)檢測(cè)卡進(jìn)行掃描（請(qǐng)嚴(yán)格控制時(shí)間15min）。
6. 從檢測(cè)儀上讀取/打印檢測(cè)結(jié)果。
7. 取出檢測(cè)卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
注：質(zhì)量控制應(yīng)定期開(kāi)展，以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問(wèn)或檢驗(yàn)結(jié)果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。
- 當(dāng)測(cè)試結(jié)果大于等于線性范圍高限時(shí)顯示線性范圍高限值“10”，測(cè)試結(jié)果的顯示范圍為0.1-10。
技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
【適用科室】
急診 門(mén)診 檢驗(yàn)科 內(nèi)科 血液科 心內(nèi)科 腫瘤科
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